SERVICIILE NOASTRE

• Efectuarea studiilor legate de produse farmaceutice şi dispozitive medicale
• Identificarea posibilelor centre de investigaţie
• Pregătirea studiilor de fezabilitate
• Managementul relației cu autorităţile (aprobarea Autorităţii Competente/Comisiei de Etică, rapoarte de siguranţă
• Organizarea de Întalniri ale Investigatorilor şi training
• Iniţierea centrului
• Monitorizarea de rutină
• Managementul logisticii produsului de investigat (expediere, păstrare, distribuţie, distrugere
• Închiderea centrelor de investigaţie, arhivare
• Mangementul local al proiectului
• Revizuire medicală
• Redactare de documente medicale, biostatistică
• Servicii de asigurare a calităţii – auditare externă independentă, simulare de inspecţie, dezvoltarea sistemului de calitate
• Asistenţă generală pentru proiect
• Noi organizăm cu regularitate un program acreditat de training a monitorilor, unic in Ungaria. Pentru mai multe informații, daţi click aici.