Compania noastră deţine o poziţie de lider printre organizaţiile de cercetare prin contract (OCC) din Ungaria. Noi oferim o gamă largă de servicii legate de studiile clinice pentru produse farmaceutice şi dispozitive medicale.
Principalul obiect de activitate este managementul general al studiilor clinice de faza II-IV în Ungaria şi România, cuprinzănd activităţi de management al proiectului, managementul relaţiei cu autorităţile, negocierea contractelor, identificarea, fezabilitatea şi selecţia siturilor de investigaţie, monitorizarea de rutină şi managementul sitului în cursul studiului, închiderea sitului şi arhivarea.
Avem o experienţa bogată în managementul sub-proiectelor în Ungaria în cadrul studiilor clinice internaţionale. În plus, organizăm studii pe un număr redus de pacienţi şi/sau situri pentru indicaţii medicale speciale.
ISTORIC
Trial Masters a fost înfiinţată în martie 2000 de către persoane din Ungaria care lucrau împreună în managementul studiilor clinice încă din 1995. Compania s-a transformat in M.E. Trial Masters Ltd.; ’M.E.’ este abrevierea pentru ’Middle Europe’ – managementul rămânând local.
Compania noastră s-a dezvoltat într-un ritm spectaculos în ultimii 5 ani – depăşind notabil dezvoltarea competitorilor direcţi. În această perioadă echipa a crescut la peste 40 de membri, iar veniturile de până la 7 ori.
Gama noastră de servicii s-a lărgit, şi cuprinde acum managementul proiectului, logistica medicaţiei de investigat, audit în asigurarea calităţii, controlul calităţii datelor medicale şi biostatistică.
Luând în considerare nivelul activităţii noastre, M.E. Trial Masters este în prezent în poziţia de lider al pieţei OCC din Ungaria. Suntem mândri să figurăm in’Top 50 Hungarian SME companies’ in 2008.
MANAGEMENT
Dr. Demeter János – Director General
Jegyes Gábor – Director Administrativ
Dr. Birki Katalin – Manager de Cercetare Clinică & Asigurarea Calităţii
COLEGII NOŞTRI
În prezent echipa constă în peste 40 de angajaţi şi menăţinem o rată redusă de înnoire a personalului.
Colegii noştri sunt profesionişti cu înaltă calificare (cu studii in domeniul medicinei şi farmacologiei, ştiintelor naturale şi altor discipline), cu experienţa în studiile clinice. Personalul nostru participă în programe de educaţie continuă, training conform ICH-GCP şi o gamă largă de cursuri de perfecţionare şi comunicare, pentru a menţine un standard de calitate excelent în toate domeniile activităţii.
Organizaţia
parteneriat şi recunoaşteri
Începand cu 2007 organizăm un program de instruire a monitorilor, unic în Ungaria, iar din 2008 acest program a fost acreditat drept program complet de educaţie de către Ministerul Muncii şi Problemelor Sociale din Ungaria (dati click aici pentru a citi mai multe detalii despre instruirea monitorilor).
Pe baza unei evaluări a guvernului, M.E. Trial Masters a fost recompensată cu titlul de „companie orientată spre familie” în 2006 şi 2008.